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職位描述：
1、工作認真負責，任勞任怨，剛正不阿，有高度責任性。
2、協(xié)助質(zhì)量部負責人建立健全質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)及質(zhì)量監(jiān)控管理體系。
3、負責執(zhí)行對生產(chǎn)部門的質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，對公司的產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查結(jié)果負責。
4、領(lǐng)導所轄QA員進行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為時，有權(quán)制止其行為，并通知有關(guān)部門立即糾正。
5、對公司有關(guān)GMP所有文件的審閱，提出修改、完善意見。
6、負責與供應(yīng)部共同對物料供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證體系進行評估、考核，并寫出評估報告，報主管領(lǐng)導審批。
7、協(xié)助質(zhì)量部負責人訪問用戶及處理用戶對質(zhì)量有關(guān)的意見，處理因質(zhì)量原因的退貨事件。
8、組織起草質(zhì)量標準（原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品）、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；
9、審核質(zhì)量標準、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標準操作法（限制造系統(tǒng)）等文件；
10、對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標事件及投訴、不良反應(yīng)報告進行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實情況；
11、提交驗證總計劃和年度驗證計劃，監(jiān)督驗證工作的開展；
12、記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進方案，監(jiān)控改進方案的落實情況；
13、參與評價檢驗方法、驗證方案及報告、中試方案及報告；
14、評價常規(guī)批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗記錄；
15、檢查廠房和設(shè)備的維護情況，以保護其良好的運行狀態(tài)；
16、負責對生產(chǎn)車間、倉庫、設(shè)備科人員的GMP知識入職培訓及年度
任職要求：
1、 年齡35歲以內(nèi)，性別不限；
2、 制藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
3、 五年以上藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
4、 熟悉新版GMP要求，有較強的文字撰寫能力；
5、 熟悉國家相關(guān)的藥品管理法律法規(guī)；

職位類別： 品質(zhì)總監(jiān)/經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)

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