崗位職責:1、貫徹執(zhí)行國家、政府主管部門有關藥品、質量管理的法律、法規(guī),完善公司藥品質量體系。2、根據(jù)GSP質量管理體系的要求,考察、確認供應商質量管理體系。3、首營企業(yè)和首營品種的質量審核,采購合同中質量條款的監(jiān)督實施。4、監(jiān)控采購、驗收、養(yǎng)護、儲存、配送、運輸、銷售、退庫、退廠等環(huán)節(jié)的藥品質量,收集、整理藥品質量信息,對購進藥品的質量水平進行督查和報告。5、負責藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。對發(fā)生質量問題的供應商或藥品提出整改或中止業(yè)務的報告。6、負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督管理。7、指導、支持質量管理部做好藥品質量工作,保證其藥品質量。8、協(xié)助質量負責人做好計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。9、協(xié)助質量負責人組織質量管理體系的內審和風險評估。10、配合教育部門開展質量意識和質量工作的教育和培訓。任職資格:1、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷,執(zhí)業(yè)中藥師資格職稱,2年以上經營質量管理工作經驗。2、有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。3、有較強的計劃、邏輯思維能力,良好的溝通和協(xié)調能力。4、能對藥品質量及其管理進行判斷、指導、監(jiān)督。
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